Pharma Reinigungsautomat Baureihe 38-PH

 

Riebesam Pharma Reinigungs-, Desinfektions- und Trockungsautomaten unterliegen strengsten Kontrollen und sorgfältigster Fertigung mit u.a. folgenden Ausstattungsvarianten: 

  • Konstruktion, Fertigung und Umsetzung gemäß cGMP, GAMP und FDA Richtlinien
  • Pharma gerechter Edelstahl AISI 316 L (1.4404/1.4435)
  • Totraumfreies Waschkammer-Design mit runden Ecken und elektropoliert
    (Mirror Finish)
  • Pharma gerechte Edelstahl-Umwälzpumpen (z.B. Hilge) mit Selbstentleerung
  • Membranventile (z.B. Gemü, Sisto)
  • Oribital geschweißtes Rohrsystem mit TriClamp oder Sterilflansch-Verbindungen (z.B. Neumo, Südmo)
  • alle Produkte berührten Bauteile aus Nicht-Edelstahl FDA approved
  • Hochleistungstrocknung mit endständigem H13-Filter

 

38-03

  • Steuerung durch modernste SPS (z.B. Siemens S7)
  • Datenaufzeichnung gemäß 21 CFR Part 11 Richtlinie
  • Umfangreiche Dokumentation
  • IQ/OQ Support inklusive FAT (Factory Acceptance Test) und SAT (Site Acceptance Test)

 

Details

Waschkammer                 Elektropolierte Waschkammer mit runden Ecken (totraumfrei)

 

Membranventile mit TriClamp Anschlüssen für WFI (Water For Injection) und WPU (Purified Water)    

 

       Pharma gerechte Umwälzpumpe und orbital geschweißte Rohrleitungen mit TriClamp Verbindungen

 

Rückansicht mit orbital geschweißten                    Rohrleitungen und Membranventil


Folgende Ausführungen sind möglich:

  • Durchreiche (Zweitürgerät) mit Klapptüren
  • Durchreiche (Zweitürgerät) mit Hubtüren
  • Eintürgerät mit Klapptür
  • Eintürgerät mit Hubtür

 

All-in-One-Design:

  • stellflächenoptimierter Maschinenkorpus
  • Reinigungsmittel, Aggregate und sämtliche Anschlüsse sind im Gehäuse der Reinigungsautomaten platziert und über einen Wartungszugang leicht erreichbar.
  • Der Automat kann dadurch bündig und bündig zu anderen Geräten in das Raumkonzept eingepaßt werden.

 

Der modulare Aufbau gewährleistet stets eine optimale Umsetzung Ihrer Spezifikation (URS).

 

Änderungen vorbehalten.